I progressi scientifici comportano lo sviluppo di nuovi medicinali per la terapia genetica, la terapia cellulare somatica e l’ingegneria tessutale per il trattamento delle malattie umane. Da dicembre 2008 la normativa mira a garantire che tali medicinali siano sicuri per i pazienti e siano disponibili in tutta l’Unione europea (UE).

CHE COSA FA IL REGOLAMENTO?

Fissa norme per l’autorizzazione, la supervisione e la farmacovigilanza dei medicinali per terapie avanzate, che possono essere usati, ad esempio, nel trattamento delle lesioni della cartilagine del ginocchio negli adulti. La normativa tutela i pazienti dai trattamenti non provati scientificamente.